Studio osservazionale prospettico volto a valutare la ridotta prevalenza di neuropatia sensoriale periferica in pazienti affetti da neoplasia solida metastatica in trattamento con taxani

Torn (taxane opera reducing neurotoxicity)

di R. Berardi: Università Politecnica delle Marche, Clinica Oncologica, Ospedali Riuniti Ancona

Obiettivi:Lo studio si prefigge di raggiungere i seguenti obiettivi:

Primario:

Dimostrare una prevalenza di neuropatia sensoriale periferica di grado 2-4 del 20% in pazienti in trattamento con schema chemioterapico a base di taxani per neoplasia solida metastatica o localmente avanzata inoperabile ed in terapia integrativa con Opera, utilizzato come da pratica clinica.

Secondari:

  • Valutare l’associazione tra prevalenza di neuropatia sensoriale periferica e caratteristiche del paziente
  • Valutare l’associazione tra prevalenza di NSP e durata del trattamento
  • Valutare la Neuroprotezione (durata della NSP, prevalenza di riduzione del dosaggio e/o del prolungamento dell’intervallo di tempo tra un ciclo e l’altro a causa della NSP, prevalenza di interruzione del trattamento con taxani a causa di NSP)
  • Profilo di sicurezza di Opera
  • Valutare la qualità di vita con il questionario EORTC QLQ-C30

ORASOL PLUS, IN UNO STUDIO RANDOMIZZATO, SI DIMOSTRA EFFICACE NEL RIDURRE LA STOMATITE DA EVEROLIMUS

di R. Galante

Pubblicato su tumori journal

Use of a natural multicomponent mouthwash plus oral hygiene vs oral hygiene alone to prevent everolimus-induced stomatitis: the STOP multicenter, randomized trial

Abstract
Background: Stomatitis is highly prevalent in patients with cancer treated with the mammalian target of
rapamycin inhibitor everolimus; it usually has an early onset and may compromise treatment dose intensity and patients’ quality of life. Within the randomized controlled Stomatitis Prevention trial (STOP, ISRCTN14568888), we investigated the possibility of using a commercial natural multicomponent mouthwash (Orasol Plus®) to prevent the development of stomatitis of any grade in patients with advanced renal cell carcinoma (RCC) treated with everolimus.
Methods: Overall, 62 patients were randomized to receive either Orasol Plus in addition to oral hygiene or oral hygiene alone (31 patients per treatment arm).
Results: In the whole study population, 28 episodes of stomatitis were observed (41.9%); in only 2 patients, stomatitis occurred more than once (2 episodes). As expected, the episodes of stomatitis occurred early in the course of treatment with everolimus. Treatment with Orasol Plus prevented the onset of everolimus-induced stomatitis: only 8 episodes of stomatitis were observed in the treated group with Orasol Plus in addition to oral hygiene vs 20 episodes in the group treated with oral hygiene only (p = 0021). Also, a reduction in the average duration of mucositis in patients treated with Orasol Plus compared to patients treated with oral hygiene only was observed (8 days vs 11.2 days, p = 0.0416).
Conclusion: This study showed that the use of a natural multicomponent mouthwash coupled with regular oral hygiene was able to reduce the severity and duration of everolimus-induced stomatitis in patients with RCC.

Tumori Journal

USE OF A NATURAL MULTICOMPONENT MOUTHWASH PLUS ORAL HYGIENE VS ORAL HYGIENE ALONE TO PREVENT EVEROLIMUS-INDUCED STOMATITIS: THE STOP MULTICENTER, RANDOMIZED TRIAL

Pubblicato su Tumori Journal

di: Camillo Porta, Elena Verzoni, Silvia Zai, Caterina Messina, Vittorio Ferrari, Nicole Gri  and Giuseppe Procopio 


Abstract
Background: Stomatitis is highly prevalent in patients with cancer treated with the mammalian target of
rapamycin inhibitor everolimus; it usually has an early onset and may compromise treatment dose intensity and patients’ quality of life. Within the randomized controlled Stomatitis Prevention trial (STOP, ISRCTN14568888), we investigated the possibility of using a commercial natural multicomponent mouthwash (Orasol Plus®) to prevent the development of stomatitis of any grade in patients with advanced renal cell carcinoma (RCC) treated with everolimus.
Methods: Overall, 62 patients were randomized to receive either Orasol Plus in addition to oral hygiene or oral hygiene alone (31 patients per treatment arm).
Results: In the whole study population, 28 episodes of stomatitis were observed (41.9%); in only 2 patients, stomatitis occurred more than once (2 episodes). As expected, the episodes of stomatitis occurred early in the course of treatment with everolimus. Treatment with Orasol Plus prevented the onset of everolimus-induced stomatitis: only 8 episodes of stomatitis were observed in the treated group with Orasol Plus in addition to oral hygiene vs 20 episodes in the group treated with oral hygiene only (p = 0021). Also, a reduction in the average duration of mucositis in patients treated with Orasol Plus compared to patients treated with oral hygiene only was observed (8 days vs 11.2 days, p = 0.0416).
Conclusion: This study showed that the use of a natural multicomponent mouthwash coupled with regular oral hygiene was able to reduce the severity and duration of everolimus-induced stomatitis in patients with RCC.
Trial registration number: ISRCTN14568888

“EVALUATION OF THE USE OF ORASOL PLUS®, A MOUTHWASH BASED ON PLANT EXTRACTS, IN MUCOSITIS IN PATIENTS WITH BREAST CANCER RECEIVING CHEMOTHERAPY“

Pubblicato su advances in hematology and oncology research

Abstract
Breast cancer is the first and most common cancer in women and represents the leading cause of female cancer death. To treat cancer, the treatment that is giving more results is the conventional polychemotherapy with numerous other substances that have specific action, called target therapy. During the treatment of breast cancer, chemotherapy drugs lead to the frequent detection of side effects, first of all, the Oral Mucositis. Oral mucositis (OM) is a common in cancer therapy, found in a percentage of 15-40%, and cause severe sequelae and strong impact on a patient’s quality of life (QoL), health care costs, and ultimately outcome by influencing the treatment dose. There are some and limited therapeutic options to  help reduce the severity of OM. Our study evaluated the action of a mix of natural supplements (swallowable solution,
Orasol plus®, for reduction of mucositis during chemotherapy, with Lapacho (Tabebuia Avellanedae Lorentz ex Griseb.), Camellia Sinensis L. Kuntze, Calendula Officinalis L, Malva Sylvestris L, Sisymbrium Officinale (L) Scop, Plantago Major L e Propoli) in 15 breast cancer patients under treatment with chemotherapy and target therapy. No patients had stopped the treatment because of mucositis. From 11 patients that have mucositis during treatment, 5 had complete remission at the and of the first cycle in the 4 patients who took Orasol Plus®, as a preventive measure, none developed mucositis during antiblastic treatments. The data of our study depose for the effectiveness of Orasol Plus® in the treatment of oral mucositis, in patients undergoing chemotherapy for breast cancer. They need a larger study to insert Orasol Plus® in a standardized pathway in the treatment of oral mucositis during chemotherapy.

USE OF PANAX QUINQUEFOLIUS AND ACETYLCARNITINE SUPPLEMENT (FORT UP® ) AGAINST FATIGUE IN CANCER PATIENTS ADMITTED TO HOSPICE PALLIATIVE CARE

Lo studio presentato al congresso sio di new york 2019

Use of panax quinquefolius and acetylcarnitine supplement (FORT UP® ) against fatigue in cancer patients admitted to hospice palliative care

Bonucci M.(c); Dell’Arte S.(a); Spinelli G.(b); Siniscalchi A.(a); (a) Department of Palliative Care Oncology – Villa Silvana Hospital – Aprilia – Roma; (b) Department of Oncology – ASL Aprilia – Rome; (c) Outpatient Service of Integrative Oncology – Villa Benedetta Hospital – Rome

Abstract

For cancer patients fatigue is one of the most frequent and disabling symptoms. Fatigue is a mix of symptoms like muscle pain, mental cognitive dysfunction, neurological disorders that makes the patient completely inactive and into a state of complete abandonment. At this time not exist anything for treatment and today there is no a specific guideline; only a very few substances are able to alleviate this situation. In our study we’re used two scales of VAS to better deeply understand the severity of symptoms. For treatment we used a supplement ( Fort up® – Gamfarma Italy) made with two active principles , panax quinquefolius and acetilcarnitine , in 56 cancer patients admitted to hospice palliative care, administered for three weeks to assess the effect in medium to severe asthenia. Both active principles have demonstrated activity in clinical studies against cancer related fatigue with tonic and energizing action. At the end of study 46 out of 56 patients (82%) had an improvement of symptoms and in 18 patients (4 in low, 11 in medium and 3 in severe asthenia) (32%) these symptoms there resolved. The aim of this study was investigate the efficacy of this product on cancer related fatigue in patients admitted to hospital palliative care. Our study demonstrated that this product can relieve cancer related fatigue in this setting of cancer patients.

FORT UP SI DIMOSTRA EFFICACE NEL TRATTAMENTO DELLA CANCER RELATED FATIGUE

di M.Bonucci- ARTOI

Use of panax quinquefolius and acetylcarnitine supplement (FORTUP®) against fatigue in cancer patients admitted to hospice palliative care

Bonucci M.(3); Dell’Arte S.(1); Spinelli G.(2); Siniscalchi A.(1)

(1) Department of Palliative Care Oncology – Villa Silvana Hospital – Aprilia – Rome; (2) Department of Oncology – ASL Aprilia – Rome; (3 ) Outpatient Service of Integrative Oncology – Nuova Villa Claudia Hospital – Rome- ARTOI

A B S T R A C T
For cancer patients, fatigue is one of the most frequent and disabling symptoms. Fatigue is a mix of symptoms like muscle pain, mental cognitive dysfunction, neurological disorders that make the patient completely inactive and into a state of complete abandonment. At this time not exist anything for treatment and today there is no specific guideline; only a very few substances can alleviate this situation. In our study, we’ve used two scales of VAS to better deeply understand the severity of symptoms. For treatment, we used a supplement (Fort up® – Gamfarma Italy) made with two active principles, Panax quinquefolium and acetyl-carnitine, in 56 cancer patients admitted to hospice palliative care, administered for three weeks to assess the effect in medium to severe asthenia. Both active principles have demonstrated activity in clinical studies against cancer-related fatigue with tonic and energizing action. At the end of study 46 out of 56 patients (82%) had an improvement of symptoms and in 18 patients (4 in low, 11 in medium and 3 in severe asthenia) (32%) these symptoms there resolved. The study aimed was to investigate the efficacy of this product on cancer-related fatigue in patients admitted to hospital palliative care. Our study demonstrated that this product can relieve cancer-related fatigue in this setting of cancer patients.

Fonte: www.sciencerepository.org

QUILLI È UTILE NEL TRATTAMENTO DEI DISTURBI D’ANSIA ED UMORE

Effetti dell’utilizzo di Quilli® sullo stato affettivo di pazienti con disturbo d’ansia e dell’umore.

di A. Cremante, L. Gervasio, F.S. Robustelli della Cuna, E. Ballante, F. Clerici, P. Magrassi, E. Pucci

Scopo: Ansia, disturbi dell’umore e del sonno sono disturbi frequenti nella popolazione che sono state trattate con derivati naturali fin dall’antichità (1). Scopo del presente lavoro è la valutazione dell’impatto della supplementazione con Quilli® (1 fialoide orale/die per una durata di 60 giorni) sullo stato affettivo di pazienti con disturbi d’ansia e d’umore. Si tratta di un integratore alimentare contenente: Pueraria lobata (ricca in isoflavoni in grado di interagire con neurotrasmettitori quali serotonina, GABA e glutammato), Crocus sativus (esplica attività antidepressiva grazie al contenuto di crocina), Griffonia simplicifolia (i semi contengono elevate quantità di 5-idrossi-triptofano che favorisce il rilassamento mentale e mantiene il normale tono dell’umore), L-triptofano, (aminoacido essenziale nonché precursore di serotonina e melatonina), Magnesio (ricopre un ruolo essenziale per l’attività e l’equilibrio del SNC) e Relaxmel (prodotto ottenuto alimentando le api con miscele di piante officinali) (2-5).

Materiali e metodi: sono stati inclusi nello studio 49 pazienti (7 maschi e 42 femmine) di età compresa fra i 19 e 76 anni. Lo stato affettivo è stato valutato mediante l’impiego di due questionari standardizzati: le scale State Trait Anxiety Inventory (STAI X1/X2) per la rilevazione dei livelli di ansia di stato e di tratto e il Beck Depression Inventory (BDI-II) per la descrizione dei livelli di depressione. È stata valutata la normalità delle differenze pre e post trattamento tramite test di Shapiro-Wilk. Per le variabili risultate normali è stato utilizzato un t-test per dati accoppiati, per le altre l’analogo test non parametrico (test Wilcoxon).

  • Disturbi ansia e umore: 75.5%
  • Disturbi ansia: 16.3%
  • Disturbi umore: 8.16%
  • Disturbi sonno: 67.4%
  • Terapia con BDZ: 36.7%

Risultati: Entrambe le variabili relative all’ansia, valutate tramite t-test,hanno mostrato una differenza significativa tra i valori pre e post trattamento. L’ansia di stato (STAI X1) passa da un valore medio pre trattamento di 68.93+2.97a un valore medio di 51.27+8.07 post trattamento (p<0.001). L’ansia di tratto (STAI X2) passa da un valore medio pre trattamento di 70.07+3.a un valore medio di 51.04+6.93 post trattamento (p<0.001). La differenza tra i livelli di depressione (BDI), è risultata fortemente significativa (p<0.001) passando da un valore medio di20.12+4.33 a un valore medio di 10.75+3.15 (test di Wilcoxon). Analizzando la differenza di peso pre e post trattamento non è risultata statisticamente significativa (p=0.084). I valori di tollerabilità del trattamento risultano elevati, con un valore medio di 9.67+0.56.

Conclusioni: la supplementazione con Quilli® si è dimostrata statisticamente significativa nel trattamento dei disturbi d’ansia e dell’umore in un periodo relativamente breve di trattamento (60 giorni), evidenziando un’ottima tollerabilità e nessuna influenza a livello ponderale.

A. Cremante, L. Gervasio, F.S. Robustelli della Cuna, E. Ballante IRCCS Fondazione Istituto Neurologico Nazionale “Casimiro Mondino”, Pavia; P. Magrassi, F.S. Robustelli della Cuna Dipartimento di Scienze del Farmaco – Università degli Studi di Pavia; E. Ballante Dipartimento di Matematica – Università degli Studi di Pavia; E. Pucci Dipartimento di Scienze del Sistema Nervoso e del Comportamento – Università degli Studi di Pavia.

Quilli

EFFETTI DELL’UTILIZZO DI QUILLI® SULLO STATO AFFETTIVO DI PAZIENTI CON DISTURBO D’ANSIA E DELL’UMORE

Lo studio presentato al congresso sno Cagliari 2020

Effetti dell’utilizzo di Quilli® sullo stato affettivo di pazienti con disturbo d’ansia e dell’umore.

A. Cremante1, L. Gervasio1, F.S. Robustelli della Cuna1,2, E. Ballante1,3, F. Clerici1, P. Magrassi2, Ennio Pucci4

1 IRCCS Fondazione Istituto Neurologico Nazionale “Casimiro Mondino”, Pavia

2Dipartimento di Scienze del Farmaco – Università degli Studi di Pavia

3Dipartimento di Matematica – Università degli Studi di Pavia

Dipartimento di Scienze del Sistema Nervoso e del Comportamento – Università degli Studi di Pavia

Scopo: ansia, disturbi dell’umore e del sonno sono disturbi frequenti nella popolazione che sono state trattate con derivati naturali fin dall’antichità (1). Scopo del presente lavoro è la valutazione dell’impatto della supplementazione con Quilli® (1 fialoide orale/die per una durata di 60 giorni) sullo stato affettivo di pazienti con disturbi d’ansia e d’umore. Si tratta di un integratore alimentare contenente: Pueraria lobata (ricca in isoflavoni in grado di interagire con neurotrasmettitori quali serotonina, GABA e glutammato), Crocus sativus (esplica attività antidepressiva grazie al contenuto di crocina), Griffonia simplicifolia (i semi contengono elevate quantità di 5-idrossi-triptofano che favorisce il rilassamento mentale e mantiene il normale tono dell’umore), L-triptofano, (aminoacido essenziale nonché precursore di serotonina e melatonina), Magnesio (ricopre un ruolo essenziale per l’attività e l’equilibrio del SNC) e Relaxmel (prodotto ottenuto alimentando le api con miscele di piante officinali) (2-5). 

Materiali e metodi: sono stati inclusi nello studio 49 pazienti (7 maschi e 42 femmine) di età compresa fra i 19 e 76 anni. Lo stato affettivo è stato valutato mediante l’impiego di due questionari standardizzati: le scale State Trait Anxiety Inventory (STAI X1/X2) per la rilevazione dei livelli di ansia di stato e di tratto e il Beck Depression Inventory (BDI-II) per la descrizione dei livelli di depressione. È stata valutata la normalità delle differenze pre e post trattamento tramite test di Shapiro-Wilk. Per le variabili risultate normali è stato utilizzato un t-test per dati accoppiati, per le altre l’analogo test non parametrico (test Wilcoxon).

  • Disturbi ansia e umore 75.5%
  • Disturbi ansia 16.3%
  • Disturbi umore 8.16%
  • Disturbi sonno 67.4%
  • Terapia con BDZ 36.7%

Risultati: entrambe le variabili relative all’ansia, valutate tramite t-test,hanno mostrato una differenza significativa tra i valori pre e post trattamento. L’ansia di stato (STAI X1) passa da un valore medio pre trattamento di 68.93+2.97a un valore medio di 51.27+8.07 post trattamento (p<0.001). L’ansia di tratto (STAI X2) passa da un valore medio pre trattamento di 70.07+3.a un valore medio di 51.04+6.93 post trattamento (p<0.001). La differenza tra i livelli di depressione (BDI), è risultata fortemente significativa (p<0.001) passando da un valore medio di 20.12+4.33 a un valore medio di 10.75+3.15 (test di Wilcoxon). Analizzando La differenza di peso pre e post trattamento non è risultata statisticamente significativa(p=0.084). I valori di tollerabilità del trattamento risultano elevati, con un valore medio di 9.67+0.56. 

Conclusioni: la supplementazione con Quilli® si è dimostrata statisticamente significativa nel trattamento dei disturbi d’ansia e dell’umore in un periodo relativamente breve di trattamento (60 giorni), evidenziando un’ottima tollerabilità e nessuna influenza a livello ponderale.

PROPHYLAXIS WITH KUZIK 2 TABLETS IN EPISODIC AND CHRONIC MIGRAINE: RETROSPECTIVE OBSERVATIONAL STUDY

Lo studio presentato al congresso sin bologna 2019

Kuzik® was well tolerated: in a numerical scale from 1 to 10 the average score was 9,5 ( range 8 -10) ; the compliance of patients was optimal, no side effect related to product were reported and no weight gain in patients occurred. A clear improvement of the patient’s asthenia should be noted. Regarding efficacy, at the end of treatment , in total population all parameters analyzed were significantly improved.

Our study clearly demonstrated the benefits, safety, and good tolerability of Kuzik® in the prophylaxis of migraine, with and without aura