ORASOL PLUS, IN UNO STUDIO RANDOMIZZATO, SI DIMOSTRA EFFICACE NEL RIDURRE LA STOMATITE DA EVEROLIMUS

di R. Galante

Pubblicato su tumori journal

Use of a natural multicomponent mouthwash plus oral hygiene vs oral hygiene alone to prevent everolimus-induced stomatitis: the STOP multicenter, randomized trial

Abstract
Background: Stomatitis is highly prevalent in patients with cancer treated with the mammalian target of
rapamycin inhibitor everolimus; it usually has an early onset and may compromise treatment dose intensity and patients’ quality of life. Within the randomized controlled Stomatitis Prevention trial (STOP, ISRCTN14568888), we investigated the possibility of using a commercial natural multicomponent mouthwash (Orasol Plus®) to prevent the development of stomatitis of any grade in patients with advanced renal cell carcinoma (RCC) treated with everolimus.
Methods: Overall, 62 patients were randomized to receive either Orasol Plus in addition to oral hygiene or oral hygiene alone (31 patients per treatment arm).
Results: In the whole study population, 28 episodes of stomatitis were observed (41.9%); in only 2 patients, stomatitis occurred more than once (2 episodes). As expected, the episodes of stomatitis occurred early in the course of treatment with everolimus. Treatment with Orasol Plus prevented the onset of everolimus-induced stomatitis: only 8 episodes of stomatitis were observed in the treated group with Orasol Plus in addition to oral hygiene vs 20 episodes in the group treated with oral hygiene only (p = 0021). Also, a reduction in the average duration of mucositis in patients treated with Orasol Plus compared to patients treated with oral hygiene only was observed (8 days vs 11.2 days, p = 0.0416).
Conclusion: This study showed that the use of a natural multicomponent mouthwash coupled with regular oral hygiene was able to reduce the severity and duration of everolimus-induced stomatitis in patients with RCC.

FORT UP SI DIMOSTRA EFFICACE NEL TRATTAMENTO DELLA CANCER RELATED FATIGUE

di M.Bonucci- ARTOI

Use of panax quinquefolius and acetylcarnitine supplement (FORTUP®) against fatigue in cancer patients admitted to hospice palliative care

Bonucci M.(3); Dell’Arte S.(1); Spinelli G.(2); Siniscalchi A.(1)

(1) Department of Palliative Care Oncology – Villa Silvana Hospital – Aprilia – Rome; (2) Department of Oncology – ASL Aprilia – Rome; (3 ) Outpatient Service of Integrative Oncology – Nuova Villa Claudia Hospital – Rome- ARTOI

A B S T R A C T
For cancer patients, fatigue is one of the most frequent and disabling symptoms. Fatigue is a mix of symptoms like muscle pain, mental cognitive dysfunction, neurological disorders that make the patient completely inactive and into a state of complete abandonment. At this time not exist anything for treatment and today there is no specific guideline; only a very few substances can alleviate this situation. In our study, we’ve used two scales of VAS to better deeply understand the severity of symptoms. For treatment, we used a supplement (Fort up® – Gamfarma Italy) made with two active principles, Panax quinquefolium and acetyl-carnitine, in 56 cancer patients admitted to hospice palliative care, administered for three weeks to assess the effect in medium to severe asthenia. Both active principles have demonstrated activity in clinical studies against cancer-related fatigue with tonic and energizing action. At the end of study 46 out of 56 patients (82%) had an improvement of symptoms and in 18 patients (4 in low, 11 in medium and 3 in severe asthenia) (32%) these symptoms there resolved. The study aimed was to investigate the efficacy of this product on cancer-related fatigue in patients admitted to hospital palliative care. Our study demonstrated that this product can relieve cancer-related fatigue in this setting of cancer patients.

Fonte: www.sciencerepository.org

QUILLI È UTILE NEL TRATTAMENTO DEI DISTURBI D’ANSIA ED UMORE

Effetti dell’utilizzo di Quilli® sullo stato affettivo di pazienti con disturbo d’ansia e dell’umore.

di A. Cremante, L. Gervasio, F.S. Robustelli della Cuna, E. Ballante, F. Clerici, P. Magrassi, E. Pucci

Scopo: Ansia, disturbi dell’umore e del sonno sono disturbi frequenti nella popolazione che sono state trattate con derivati naturali fin dall’antichità (1). Scopo del presente lavoro è la valutazione dell’impatto della supplementazione con Quilli® (1 fialoide orale/die per una durata di 60 giorni) sullo stato affettivo di pazienti con disturbi d’ansia e d’umore. Si tratta di un integratore alimentare contenente: Pueraria lobata (ricca in isoflavoni in grado di interagire con neurotrasmettitori quali serotonina, GABA e glutammato), Crocus sativus (esplica attività antidepressiva grazie al contenuto di crocina), Griffonia simplicifolia (i semi contengono elevate quantità di 5-idrossi-triptofano che favorisce il rilassamento mentale e mantiene il normale tono dell’umore), L-triptofano, (aminoacido essenziale nonché precursore di serotonina e melatonina), Magnesio (ricopre un ruolo essenziale per l’attività e l’equilibrio del SNC) e Relaxmel (prodotto ottenuto alimentando le api con miscele di piante officinali) (2-5).

Materiali e metodi: sono stati inclusi nello studio 49 pazienti (7 maschi e 42 femmine) di età compresa fra i 19 e 76 anni. Lo stato affettivo è stato valutato mediante l’impiego di due questionari standardizzati: le scale State Trait Anxiety Inventory (STAI X1/X2) per la rilevazione dei livelli di ansia di stato e di tratto e il Beck Depression Inventory (BDI-II) per la descrizione dei livelli di depressione. È stata valutata la normalità delle differenze pre e post trattamento tramite test di Shapiro-Wilk. Per le variabili risultate normali è stato utilizzato un t-test per dati accoppiati, per le altre l’analogo test non parametrico (test Wilcoxon).

  • Disturbi ansia e umore: 75.5%
  • Disturbi ansia: 16.3%
  • Disturbi umore: 8.16%
  • Disturbi sonno: 67.4%
  • Terapia con BDZ: 36.7%

Risultati: Entrambe le variabili relative all’ansia, valutate tramite t-test,hanno mostrato una differenza significativa tra i valori pre e post trattamento. L’ansia di stato (STAI X1) passa da un valore medio pre trattamento di 68.93+2.97a un valore medio di 51.27+8.07 post trattamento (p<0.001). L’ansia di tratto (STAI X2) passa da un valore medio pre trattamento di 70.07+3.a un valore medio di 51.04+6.93 post trattamento (p<0.001). La differenza tra i livelli di depressione (BDI), è risultata fortemente significativa (p<0.001) passando da un valore medio di20.12+4.33 a un valore medio di 10.75+3.15 (test di Wilcoxon). Analizzando la differenza di peso pre e post trattamento non è risultata statisticamente significativa (p=0.084). I valori di tollerabilità del trattamento risultano elevati, con un valore medio di 9.67+0.56.

Conclusioni: la supplementazione con Quilli® si è dimostrata statisticamente significativa nel trattamento dei disturbi d’ansia e dell’umore in un periodo relativamente breve di trattamento (60 giorni), evidenziando un’ottima tollerabilità e nessuna influenza a livello ponderale.

A. Cremante, L. Gervasio, F.S. Robustelli della Cuna, E. Ballante IRCCS Fondazione Istituto Neurologico Nazionale “Casimiro Mondino”, Pavia; P. Magrassi, F.S. Robustelli della Cuna Dipartimento di Scienze del Farmaco – Università degli Studi di Pavia; E. Ballante Dipartimento di Matematica – Università degli Studi di Pavia; E. Pucci Dipartimento di Scienze del Sistema Nervoso e del Comportamento – Università degli Studi di Pavia.

IN COMMERCIO IL NUOVO PRODOTTO: NAUGIN SPRAY ORALE

di R. Galante

Naugin® è un integratore alimentare che, grazie alla presenza degli estratti di Zenzero, Camomilla e Anice stellato, svolge funzione digestiva e contribuisce alla regolare motilità gastrointestinale e all’eliminazione dei gas. L’estratto di zenzero è fondamentale per l’azione antinausea mentre la presenza della Camomilla esplica azione emolliente e lenitiva a carico dell’apparato digerente.

Stresa Headache 2019

PRESENTATI NUOVI DATI SU KUZIK AL CONGRESSO STRESA HEADACHE 2019

KUZIK® in prophylaxis of migraine: a retrospective observational study

di F. Solinas, M. Loiero, R. Galante, E. Pucci

University of Pavia – IRCCS “C. Mondino”

Migraine is a primary headache characterized by moderate or strong headache attacks and has a significant impact on the social and working life of patients, especially when attacks become very frequent. In recent years there is growing interest in the use of nutraceuticals for the prevention of migraine as there are no specific drugs for this indication. Kuzik®., a new kudzu based foodsupplement, thanks to its innovative mechanism of action has attracted our interest in this use and has already shown its effectiveness in a preliminary study (Pucci et al, J. Headache and Pain 2017)

Materials and Methods:

Between September and December 2018 28 patients with migraine , with and without aura , were treated with Kuzik® twice dailyfor 2 months , recruited in various neurological structures including university centers, general hospitals and private outpatient clinic; for all patients the diary was completed and full fill the headache card (ICHD-III criteria) .Patients were evaluated at baseline and after 2 months regarding number of crisis, headache days and VAS (Visual Analogue Scale): data relative to efficacy and tolerability were collected. Patient’s characteristics: 26 female and 2 male ; median age 37 (range 18-58 ) ;26 migraine without aura and 2with aura; median years of disease 15,4 ( range 4-34 ) and previous treatments in 19 of 28 patients .At baseline in total population average number of crisis/month was 6,7 (range 4-10 ) , headache days/month 13,5 ( range 7-21) and medium VAS 7,8 (range 6-10 ) .In the12 patients with chronic migraine ( > 15headache days/month ): average number of crisis/ month was 7,2 ( range 5-10 ) , headache days/month 17,4 ( range 15-21 ) and medium VAS 8,1 ( range 7-10).

Results

Kuzik® was well tolerated: in a numerical scale from 1 to 10 the average score was 9,5 ( range 8 -10) ; the compliance of patients was optimal, no side effect related to product were reported and no weight gain in patients occurred.A clear improvement of the patient’s astheniashould be noted. Regarding efficacy, at the end of treatment , in total population all parameters analyzed were significantly improved : average number of crisis/ month was 2,8 ( range 1-4 ) , headache days/month 6 ( range 2-14 ) and medium VAS 3,2 ( range 2-5) .In the group of patients with chronic migrainethe results wereconfirmed signification improved : average number of crisis/ month was 3,2 ( range 1-4 ) , headache days/month 9 ( range 5-14 ) and medium VAS 3,5 ( range 2-5).

Conclusions :

Our study clearly demonstrated the benefits, safety, and good tolerability of Kuzik® in the prophylaxis of migraine, with and without aura. This study confirms the data obtained in the previous trial and highlights the positive data obtained with Kuzik® twice daily in patients with chronic disease. The use of this medication should be taken in   consideration as a good practice in this setting of patients.

F. Solinas Private neurological outpatient clinic, Olbia; M. Loiero U.O. of Neurology, Gaetano Pini Hospital, Milan; R. Galante Gam Farma Srl, Milan; E. Pucci Headache Science Center, University of Pavia. Department of Brain and Behavioral Sciences, Pavia.

KUZIK SI DIMOSTRA EFFICACE NELLA PREVENZIONE DELL’ EMICRANIA SENZA AURA

Lo studio sarà presentato al congresso Stresa Headache 2019

di V. Tullo, M. Curone, B. Colombo, G. Allais, D. Zarcone, M. G. Saracco, G. Bussone

Our study has demonstrated the efficacy of Kuzik® in the improvement of episodic MO with a reduction at least of 50% in the frequency of attacks per month (51%) and in MIDAS disability score (84%). Kuzik® was well tolerated and allowed a reduction of 50% of symptomatic drug assumptions in 43% of patients treated.
On the basis of these data, we suggest that the use of Kuzik® may have a role in the prophylactic treatment of MO.

IN COMMERCIO IL NUOVO PRODOTTO QUILLI

di R. Galante

Da gennaio disponibile presso le farmacie

Quilli è un integratore alimentare a base di Kudzu, Zafferano, Griffonia, Triptofano, Lattoferrina proteine idrolizzate del latte e Relaxmel.

La griffonia favorisce il rilassamento e il benessere mentale e, assieme allo zafferano, contribuisce a mantenere il normale tono dell’umore.

GAMFARMA ACQUISTA UNA NUOVA MACCHINA PER LA PRODUZIONE

di R. Galante

GAMFARMA ha acquistato un nuovo reattore per la produzione dei propri prodotti.

Tale macchina, installata presso lo stabilimento di produzione di Alfa Omega, permette di ottimizzre i prodotti realizzati con la tecnologia brevettata Actisystemboxes.

Grazie a questo reattore la qualità dei prodotti è garantita in tutte le fasi di produzione.

GAMFARMA SUPPORTA LE GIORNATE DI STUDIO AIIAO

Associazione italiana infermieri di area oncologica

di R. Galante

Durante la giornata di studio verranno presentati:

Le terapie complementari in oncologia:  i rischi di una cattiva informazione – R. Galante

Le terapie integrate in radioterapia: evidenze scientifiche e gestione pratica degli effetti collaterali – C. Bocci (ICS Maugeri Pavia)

Nuovi farmaci e nuovi problemi – M. Mucciante (Policlinico San Donato)

Il ruolo dell’infermiere